眼精疲労と集中力の低下により、EU GMPガイドラインでも「60分の連続検査は長すぎる」と指摘。20〜30分ごとのローテーションが必要で、検査員の確保が困難に。
熟練検査員の「眼」は暗黙知。マニュアル化が難しく、シフト間・検査員間で合否判定がばらつく。ベテランの退職で技術が途絶えるリスクも。
PIC/S GMP Annex 1改訂でデータインテグリティの要件が強化。人による検査は記録の客観性が低く、当局査察時のエビデンスとして不十分になりつつある。
異物混入や表示不良の見逃しは、製品回収・取引停止・ブランド毀損に直結。SNS時代では1件の品質クレームが瞬時に拡散し、企業信用を壊滅的に損ないます。
目視検査の課題に合わせて、最適な装置を設計・製作いたします
バイアルを360度回転させ、側面・天面・底面の全面を検査者が確認。人の目による確実な品質判定を、作業者の負担を軽減しながら実現します。
シリンジを斜め配置し、回転搬送しながら拡大鏡と最適照明で検査。不溶性異物・外観不良を効率的に検出します。
上記以外にも、お客様の目視検査対象・ライン速度・設置環境に合わせて1台から設計・製作いたします。
設計担当者が製造現場に直接お伺いし、検査の困りごとをヒアリング。「言葉で伝えにくい課題」も現物・現場を見て、最適な装置仕様を提案します。
設計・製作・組立・据付・試運転まで自社一貫対応。窓口が一本化されるため、仕様変更にも素早く対応でき、IQ/OQ/PQのバリデーション支援も行います。
量産機メーカーが対応しない特殊仕様・小ロットの検査装置も1台から製作。「まず1台で検証したい」「既存ラインに合わせたい」ニーズにも柔軟に応えます。
GMP・HACCPの規制要件を熟知した設計チームが対応。サニタリー設計、洗浄性、異物混入リスク低減など、業界特有の要件を反映した装置を製作します。
バイアルの側面・天面・底面を1本ずつ手作業で回転させて検査。30分ごとのローテーションが必要で検査員の確保が困難。検査員間の判定ばらつきも問題に。
360度自動回転機構により検査員の手作業を削減。最適照明と人間工学的な配置で眼精疲労を軽減し、連続検査時間を延長。判定条件の統一にも貢献。
製薬・食品業界向けに多数の目視検査装置を製作しています
バイアル・シリンジ・アンプルの目視検査。GMP Annex 1対応、IQ/OQ/PQバリデーション支援
容器・包装の外観目視検査。異物混入や表示不良の目視確認を効率化
容器外観検査、充填量検査、ラベル検査。50ml〜4Lの成形容器に対応
多品種対応の外観目視検査。品種切替え機能で効率的な検査を実現
はい、1台から設計・製作いたします。「まず1台で検証してから量産に進みたい」という試作・検証用途にも対応可能です。
はい、既存ラインとの接続を前提に設計します。設計者が現地調査を行い、ライン速度・搬送方式・設置スペースに合わせた最適な組込方法をご提案します。
はい。PIC/S GMP Annex 1・食品HACCP の要件を踏まえた設計・製作が可能です。サニタリー構造、洗浄しやすい材質選定、IQ/OQ/PQのバリデーション文書支援まで対応いたします。
検査対象のサンプルをお預かりし、事前検証を行うことが可能です。製品特性に合わせたチューニングを行い、導入前に検査精度をご確認いただけます。
装置の規模・仕様により異なりますが、一般的な検査装置で3〜6ヶ月程度です。お急ぎの場合もまずはご相談ください。
定期メンテナンス・部品交換・故障対応など、導入後のサポート体制を整えています。製品仕様変更時の再チューニングや、他社製装置の修理・改造にも対応いたします。
検査対象・ライン仕様・設置環境などをお聞かせください。技術者が最適な目視検査装置をご提案いたします。